Dronabinol, Drople medycznej konopi
Tekst złożony
W ciągu ostatnich 12 miesięcy media poinformowały, że w związku z rewizją ustawy o narkotykach (LSTUP) w Federalnym Urzędzie Zdrowia Publicznego (FPSO) otrzymało średnio pięć wniosków o pozwolenie na wytwarzanie kropli konopi w tygodniu.
Pytania:
1. Kto uprawia konopie?
2. Kto ma prawo do uprawy?
3. Jakie warunki muszą być spełnione, aby uzyskać takie zezwolenie?
4. Kto kontroluje uprawy konopi?
5. Kto kontroluje handel?
6. Kto wytwarza te kropli?
7. Kto kontroluje jakość i poziom THC?
8. Kto decyduje, czy należy podawać kropli?
9. Jakie środki są podjęte w celu walki z handlem ludźmi?
Odpowiedź Rady Federalnej z dnia 23.11.2011 r.
W związku z tym, że narkotykowe przepisy (RS 812.121) zostały przyjęte przez narkotykowe lud Szwajcarii w drodze głosowania referendum w dniu 30 listopada 2008 r. i weszły w życie wraz z jego rozkazami w sprawie stosowania na mocy przepisów w dniu 1 lipca 2011 r. Prawo reguluje między innymi stosowanie marihuany jako leku. Zgodnie z art. 8 ust. 5 LStup prawodawca w zasadzie zezwolił na ograniczone stosowanie do celów medycznych do zakazanych substancji, w tym marihuany.
Jeśli lekarz, po rozważeniu warunków opisanych w LPTh, doszedł do wniosku, że z dostępnych metod leczenia najwłaściwszy jest konopie, złoży wniosek o wyjątkowe zezwolenie do LOFSP zgodnie z art. 8 LStup. Naukowe badania wykazały, że np. konopie zmniejszają skurcze w przypadku stwardnienia plamikowego, zwiększają apetyt osób z rakiem i okazują się skuteczne w leczeniu bólu. Na podstawie literatury naukowej, lekarz decyduje o odpowiedniej dawce leczenia, tj. o poziomie tetrahydrokannali (THC) który powinien zawierać lek. LOFSP sprawdza, czy pacjent w takim przypadku spełnia kryteria LOFSP. Jeśli tylko jeden lekarz jest znany jako wyjątkowy, to tylko jeden pacjent jest w stanie uzyskać zezwolenie.
W okresie od początku lipca do końca września 2011 r. OFSP wydało 76 wyjątkowych zezwoleń i odmówiło 5. Zalecenia zostały udzielane pacjentom z następującymi chorobami: sklerozą plamikową (około 45 procent), innymi specyficznymi mielopatiami, takimi jak tetraplegia, skurcze mięśnia kręgowego itp. (32 procent), chorobami nowotworowymi (14 procent), chronicznymi bólami (9 procent).
W tym kontekście Rada Federalna odpowiada na pytania w następujący sposób:
1. i 2. LOFSP jest odpowiedzialna za wydanie wyjątkowych zezwoleń na uprawy marihuany do celów medycznych. Warunki wymagane dla uprawy tego rodzaju są regulowane w art. 14 rozporządzenia w sprawie kontroli narkotyków (OCStup; RS 812.121.1); w Szwajcarii obecnie nie ma uprawy marihuany do celów medycznych, a zatem nie zostało udzielone wyjątkowe zezwolenia w tej dziedzinie.
3. Wnioskodawca musi udowodnić, że posiada wystarczającą ochronę przed kradzieżą konopi. LOFSP i władze kantonowe (Oficja Farmaceutki Kantonowej i policja) wspólnie formułują, w każdym przypadku, warunki bezpieczeństwa, które muszą być spełnione, na przykład ochronę zewnętrzną przed nieprzyzwoitym spojrzeniem, ogrodzenie bezpieczeństwa itp.
4. Zgodnie z art. 29 rozporządzenia w sprawie uzależnienia od narkotyków (OAStup; RS 812.121.6), OFSP jest właściwy do kontroli uprawy konopi.
5. Handel jest również podlegający kontroli OFSP i władz kantonowych.Artykuł 8 ust. 8 ust. 1 stanowi, że w tym celu konieczne jest posiadanie wyjątkowego zezwolenia wydanego przez OFSP zgodnie z art. 8 ust. 1 ust. 2 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 1 ust. 2 ust. 1 ust. 2 ust. 2 ust. 1 ust. 2 ust. 1 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 3 ust. 3 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust. 2 ust.
6. Lek gotowy zawierający THC jest produkowany w publicznej aptece na receptę, z oleaginowego roztworu zawierającego 2,5% THC.
7. Zarówno producent oleaginowego roztworu zawierającego 2,5% THC, jak i farmaceut, którzy produkują lek gotowy do użytku, są zobowiązani do przestrzegania jakości zgodnie z zasadami dobrych praktyk produkcji (art. 7 LPTh).
8. Na podstawie diagnozy lekarz składa wniosek do Urzędu ds. Oświata o leczenie związane z wykorzystaniem marihuany. Urząd sprawdza, czy kryteria określone w art. 9 ust. 4 LPTh i 18 OASMED są spełnione, a w razie potrzeby przyznaje odpowiednie wyjątkowe zezwolenie.
9. W każdym wypadku w tym kontekście można wykluczyć handel.