Autorem Damien Coulomb, opublikowanym 25.03.2016

http://www.lequotidiendumedecin.fr/...

Cannabinoid w SEP: ministerstwo będzie arbitrażować w kwietniu w sprawie ceny Sativex

Kredyt zdjęcia: PHANIE

Ponad dwa lata po uprawie do wprowadzania do obrotu (AMM) we Francji i prawie 5 lat po europejskim AMM, spray Sativex zawierający tetrahydrocannabinol i kannabidiol w leczeniu umiarkowanych do ciężkich szpasticzności ze względu na szczepienie płykowe (SPS) nadal nie jest dostępny we Francji. W dniu dzisiejszym, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 kwietnia, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 15 marca, w dniu 25 marca, w dniu 11 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 30 marca, w dniu 25 marca, w dniu 11 marca, w dniu 11 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu dzia, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu 25 marca, w dniu, w dniu dzia, w dniu dzia, w dniu 25 marca, w dniu dzia, w dniu 25 marca, w dniu 25 paźnia, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w dniu, w. »

Ostatnia propozycja Admiralla z dnia 26 października. Zaproponowaliśmy obniżkę o 20% w porównaniu z innymi cenami w Europie, która wynosi 440 euro za miesiąc przetwarzania, z ceną wkrótce wkrótce w ciągu 3 lat, zamkniętą opłatą w wysokości 10 milionów rocznie, zobowiązaniem do dostarczenia wszystkich wnioskodawców i klauzulą o odwołanie. , wyjaśnia Christophe Vandeputte, dyrektor generalny Admiralla, ale od tego czasu nie było żadnych wrażeń.

Blokada sprawy Sativex w ramach Rady Ekonomicznej Produktów Zdrowotnych (CEPS) rozgniewa neurologów, stowarzyszenia pacjentów i lekarzy zebranych w czwartek w Paryżu na konferencji na ten temat.

Wniesienie do rzecznika praw człowieka

Według dr Olivier Heinzlef, prezesa francuskiej Ligi przeciw PSE, stowarzyszenia pacjentów planują podjęcie kilku działań, jeśli dossier Sativex będzie nadal działać na miejscu. Europejsze przepisy wymagają równego traktowania wszystkich mieszkańców Unii Europejskiej w dziedzinie zdrowia (Artykuł 114 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej N.D.L.R.) , przypomina,  W związku z tym możemy złożyć skargę z EMSP, aby żądać dostępu do Sativex dla pacjentów z Francji, tak samo jak Belgijczycy, Hiszpanie lub Anglicy.. Wraz z Irlandią Francja jest jedynym krajem w Unii Europejskiej, w którym Sativex nie jest dostępny.

Wspierający Sativex planują również zwrócić się do Ochroniarza Praw Człowieka lub do Komitetu Etyki Plan chorób neurodegeneracyjnych 2014-2019. « Niestety, wdrażanie planu było bardzo opóźnione. , zauważa dr Heinzleif.

W rzeczywistym świecie dane włoskie

Według danych z życia rzeczywistego, z 1 534 pacjentów, przedstawionych przez włoską agencję leczenia (AIFA) w dniu 8 października 2015 r. podczas Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badań nad PSE, 61,9% pacjentów ocenionych po miesiącu leczenia odnotowuje zmniejszenie objawów. Po 6 miesiącach jest już tylko 39%, ale prawie połowa z nich ma zmniejszenie o ponad 30% intensywności objawów.

Wyniki te są podobne do wyników pokazanych w niemieckim badaniu MOVE 2, co oznacza, że W przypadku pacjentów z Włoch, którzy cierpią na choroby bardziej zaawansowane niż w Niemczech, w fazie 3 choroby są dobre wiadomości, zauważa prof. Patrick Vermersch, dyrektor klinicznego oddziału neurologii w CHRU w Lille. , dodaje.

Złożona ocena

Nie wszystkie opinie są tak korzystne, począwszy od opinii Komisji. Komisja ds. Transparency HAS, który stwierdził, że służba medyczna jest słaba i że nie ma poprawy w służbie medycznej.

W tym kontekście, w którym wprowadzono w życie badania, wprowadzono w sposób niezależny od tego, czy w ogóle istnieje problemy z funkcjonowaniem. Zgadzam się, że służba medyczna nie jest wyjątkowa: z 5 000 pacjentów we Francji ulegnie poprawie tylko jednego z objawów bardzo złożonej choroby.  »

Źródło: Lequotidiendumedecin.fr

/Pisał Damien Coulomb