Opublikowane 8 lipca 2015 11:13

Kategoria:

- Sprawy ogólne - Ośrodek opieki zdrowotnej - Farmakologia - Produkty farmaceutyczne

Oświadczenie dotyczące decyzji Sądu Najwyższego Kanady w sprawie R. w. Smith

Ottawa, 8 lipca 2015 r. /CNW/ - Niniejsze oświadczenie ma na celu dostarczenie wyjaśnień i wskazówek w sprawie dostępu do marihuany do celów medycznych w związku z wyrokiem Sądu Najwyższego Kanady z dnia 11 czerwca 2015 r. w sprawie R. w. Smith.

Marihuana nie jest zatwierdzonym lekem w Kanadzie i nie podlega ścisłym badań naukowych, które są niezbędne do zapewnienia jej skuteczności i bezpieczeństwa. Sądy Kanady wymagały rozsądnego dostępu do legalnego źródła marihuany przepisanej przez lekarza do celów medycznych.

W tym celu Health Canada wprowadziło w życie Regulamin o marihuanie medycznej (RMFM) w 2013 r. w celu ustanowienia mocnych mechanizmów kontroli produkcji i sprzedaży marihuany. RMFM przewiduje rygorystyczne wymagania dla licencjonowanych producentów, takie jak normy dotyczące kontroli jakości, prowadzenia dokumentacji o wszystkich zajęciach i zapasachach marihuany i wprowadzenie środków bezpieczeństwa fizycznego w celu zapobiegania przemocy produktów. Ponadto, członkowie personelu kierowniczego - a także dyrektorzy i funkcjonariusze w przypadku osoby prawnej - muszą mieć zezwolenie bezpieczeństwa udzielone na podstawie RMFM. W szczególności wymóg ten wymaga stosowania ścisłej kontroli w celu zmniejszenia ryzyka dla zdrowia i bezpieczeństwa publicznego.

W związku z decyzją Sądu Najwyższego Kanady osoby uprawnione do posiadania marihuany na mocy RMFM i osoby objęte orzeczeniem sądowym (np. orzeczeniem Allard) mogą teraz posiadać pochodne z marihuany do użytku osobistego. Aby usunąć niepewność w sprawie legalnych źródeł marihuany, Zdrowie Kanady niezwłocznie wydało zwolnienie na mocy art. 56 ustawy o regulacji niektórych leków i innych substancji (LRCDAS), która pozwala uprawnionym producentom produkować i sprzedawać, oprócz wysuszonej marihuany, olejek marihuany oraz buraki i liście świeżej marihuany (nie będą jednak uprawnione producentom, którzy nie będą sprzedawać produktów roślinnych, które mogą wykorzystywać marihuany do użytku zdrowotnego, do sprzedaży pacjentom, którzy nie będą mogli używać jej w związku z jej użyciem).

W przypadku gdy uprawnieni producenci będą musieli nadal przestrzegać wszystkich przepisów RMFM, w przeciwnym razie Ministerstwo może podjąć działania w celu wdrożenia prawa.

W ramach zwolnienia przewidzianego w art. 56 LRCDAS uprawnieni producenci mogą legalnie dostarczać oleju z konopi, jak również świeże liście i liście marihuany.

Wszystkie marihuany muszą być wysyłane w opakowaniach, które są odporne na dzieci

- Authentifikowani producenci muszą wysyłać świeżą lub suchą marihuanę oraz olejek konopi w bezpieczny sposób w opakowaniach, które są odporne na dzieci.

Wymagania dotyczące etykietowania: ostrzeżenia

- Producenci uprawnieni muszą jasno i wyraźnie zapisać na etykietce następujące ostrzeżenie: W związku z tym, że w przypadku, gdy produkt jest stosowany w leczeniu, nie jest on dopuszczony do sprzedaży na mocy ustawy o spożyciu i stosowaniu leków, nie jest on stosowany w leczeniu lub zapobieganiu chorobom lub objawom. »

Producenci uprawnieni muszą upewnić się, że wpis jest wpisany Uważaj na dzieci na opakowaniu.

Wymogi dotyczące etykietowania: ilości

- Żaden uprawniony producent nie może sprzedawać lub dostarczać oleju konopie, którego stężenie delta-9-transtetrahydrokannabinolu (THC) przekracza 30 mg na ml.

- Aukowieni producenci muszą upewnić się, że stężenie delta-9-transtetrahydrokannabinolu (THC) i kannabidiolu (CBD) jest wskazane (w miligramach) na etykietze.

- Authentifikowani producenci muszą upewnić się, że ilość świeżych liści lub wiązków marihuany lub oleju z konopi jest również wskazana w odniesieniu do ekwiwalentu dla jednego grama suszonej marihuany, że ta informacja jest na etykietce i że informacje dotyczące metody konwersji są umieszczone na ich stronie internetowej.

Zakaz twierdzenia o leczeniu

- Producenci licencjonowani nie mogą składać żadnych twierdzeń dotyczących marihuany, chyba że uzyskali zezwolenie na stosowanie przepisów prawa o spożyciu.

Wymagania dotyczące zachowania danych dotyczących wszystkich działalności związanych z rozkwitami i liściami świeżej marihuany oraz olejem konopi

- Authentifikowani producenci muszą nadal spełniać wymóg prowadzenia rejestru wszystkich transakcji związanych z rozrzutami i liściami świeżej marihuany oraz olejem konopi, co umożliwia śledzenie produktu od uprawy do produkcji, w tym rejestrów sprzedaży i zniszczenia.

Oświadczenie o skutkach niepożądanych

- Authentifikowani producenci muszą powiadomić Zdrowie Kanady o wszelkich działaniach niepożądanych związanych z pęcherzami i liściami świeżej marihuany oraz olejem konopi, o których są świadomi.

Licencjowani producenci są zobowiązani do przestrzegania innych obowiązujących przepisów prawnych lub regulacji.

Zdrowie Kanady będzie kontynuować rutynowe kontrole u uprawnionych producentów marihuany do celów medycznych w celu sprawdzenia ich ciągłego zgodności z przepisami i warunkami zwolnienia przewidzianymi w art. 56.

Więcej informacji o legalny sposób zdobycia marihuany przepisanego przez lekarza.

Zdrowie Kanady będzie ściśle monitorować zmiany i wprowadzać w razie potrzeby kolejne, aby nadal chronić zdrowie i bezpieczeństwo Kanadyjczyków.

Inne informacje na temat RMFM:

Kluby współczucia i szpitale są nielegalne.

W przypadku gdy licencjonowani producenci muszą nadal przestrzegać wszystkich przepisów MFW, w przeciwnym razie Ministerstwo może podjąć działania w celu wykonania prawa. kluby współczucia lub dyspensary  . Są one nielegalne.

O regulacji dotyczących marihuany medycznej

Wydarzenie Regulacja dotycząca marihuany medycznej (RMFM) weszła w życie w czerwcu 2013 r. Stanowi warunki dla przemysłu handlowego odpowiedzialnego za produkcję i dystrybucję marihuany medycznej. Zapewnia Kanadyjczykom również dostęp do kontrolowanej jakości marihuany uprawianej pod bezpiecznymi i higienicznymi warunkami.

W ramach RMFM licencjonowanych jest 25 producentów, rozmieszczonych w wszystkich regionach kraju. Ceny są racjonalne, oferta jest odpowiednia do zapotrzebowania i Ministerstwo monitorowuje ostrożnie zgodność z przepisami.

Od czasu wdrożenia Health Canada wydało pięć opomnienia o bezpieczeństwie regulowanych produktów, które wynikają bezpośrednio z stosowania tych ścisłych środków nadzoru.

Ryzyko spożywania marihuany

W związku z tym, Zdrowie Kanady jest zaniepokojone ryzykiem związanym z używaniem marihuany, w szczególności jej wpływem na rozwój mózgu, a także przypadkowym wprowadzeniem i nadmiernym przedawkowaniem w dzieci. Młodzi ludzie są szczególnie narażeni na poważne negatywne skutki po spożyciu marihuany. Funkcja psychiczna i zdrowia psychicznego mogą być tak uzależnione od jej użycia, że mogą one rozwinąć psychiczne, schizofreniczne lub schizofreniczne.

Badania kliniczne i badania nad lekami pochodnymi z marihuany

Marihuana nie jest zatwierdzonym lekem w Kanadzie.

Zdrowie Kanady nie zatwierdza stosowania marihuany i do tej pory nie otrzymało żadnych wniosków o zatwierdzenie leku lub leczenia na bazie suchego marihuany. Niezależni lekarze i naukowcy z Zdrowie Kanady prowadzą badania w celu opracowania badań klinicznych mających na celu określenie potencjalnych korzyści ze sposobów leczenia medycznego. Zdrowie Kanady zachęca do badań klinicznych w celu wspierania rozwoju bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości leków dla Kanadyjczyków. Zdrowie Kanady nie finansuje ani nie przeprowadza badań klinicznych.

Badania kliniczne są prowadzone zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi standardami etycznymi, medycznymi i naukowymi. Celem są zbieranie informacji na temat zagrożeń klinicznych i korzyści związanych z lekami, takich jak odpowiednia dawka i możliwe interakcje z innymi lekami.

Zdrowie Kanady uważnie sprawdza każde z wniosków o badania kliniczne. Do tej pory Ministerstwo nie odrzuciło żadnych badań klinicznych dotyczących marihuany w celach medycznych. Od 2001 roku Zdrowie Kanady zatwierdziło sześć badań klinicznych w Kanadzie dotyczących suszonej marihuany.

Dowiedz się więcej o zatwierdzone badania kliniczne.

Dwie leki wykorzystujące aktywne składniki marihuany zostały zatwierdzone w ramach procesu zatwierdzenia leków przez Health Canada:

Sativex - płyn z roślin marihuany stosowany w leczeniu niektórych objawów związanych ze stwardnieniem plamennym i niektórych rodzajów bólu;

Część - tabletka zawierająca syntetyczny THC, stosowana do ulgi od nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową.

Wypłaty przewidziane w art. 56

Wypłaty z kategorii osób podjętych na mocy art. 56 dotyczącej osób uprawnionych do posiadania lub produkcji marihuany do celów medycznych na mocy interwencyjnej wstrzymania

W przypadku osób objętych art. 56 zwolnienie od kategorii osób odpowiedzialnych za klientów i osoby fizyczne w ramach regulaminu dotyczącego marihuany medycznej w odniesieniu do operacji związanych z chępieniem indyjskim

Wypłaty w kategorii osób objętych art. 56 w celu zezwolenia na wykonywanie operacji związanych z chępkiem indyjskim

Wypłaty kategorii osób objętych art. 56 w celu zezwolenia na operacje związane z chępkiem indyjskim w szpitalach

W przypadku gdy wprowadzone w życie art. 56 warunki dotyczące produkcji marihuany indyjskiej w odniesieniu do indyjskich hempów są ograniczone do stosowania w odniesieniu do produktów leczniczych, w przypadku gdy wprowadzone w odniesieniu do hempów indyjskich w odniesieniu do produktów leczniczych, w przypadku gdy wprowadzone w odniesieniu do nich warunki dotyczące produkcji marihuany indyjskiej w odniesieniu do produktów leczniczych, w przypadku gdy wprowadzone w odniesieniu do nich warunki dotyczące produkcji marihuany indyjskiej w odniesieniu do produktów leczniczych, w przypadku gdy wprowadzone w odniesieniu do produktów leczniczych, w odniesieniu do produktów leczniczych, w odniesieniu do produktów leczniczych, w odniesieniu do których stosowane są przepisy o uprawnieniu, w odniesieniu do tych warunków można uznać, że w odniesieniu do nich jest to warunki dotyczące produktów leczniczych.

Źródło: Zdrowie w Kanadzie

Informacje: Informacje dla mediów: Zdrowie Kanady, 613-957-2983; Informacje dla publiczności: 613-957-2991, 1-866-225-0709 FREE